Арбитражный суд привлек аптечную организацию к административной ответственности за нарушение правил отпуска и хранения лекарственных препаратов для медицинского применения

Арбитражный суд привлек аптечную организацию к административной ответственности за нарушение правил отпуска и хранения лекарственных препаратов для медицинского применения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю (далее – административный орган) обратился в Арбитражный суд Камчатского края с заявлением о привлечении ООО «Радуга-Камчатка» (далее – общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

         Как  следует из материалов дела, в ходе плановой выездной проверки административным органом были выявлены нарушения правил розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, а также хранения лекарственных препаратов (нарушение температурного режима, административные помещения не отделены от помещений хранения лекарственных препаратов).

По данному факту в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении, который вместе с заявлением направлен в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении правонарушителя к административной ответственности.

На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, включена фармацевтическая деятельность.

Правовые основы лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, установлены Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно статье 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При рассмотрении дела суд пришел к выводу, что имеющиеся в материалах дела доказательства подтверждают в своей совокупности факт нарушения ООО «Радуга-Камчатка», являющемся субъектом обращения лекарственных препаратов, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, требования Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Решением Арбитражного суда Камчатского края от 29.08.2018 общество привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Решение суда в законную силу не вступило и может быть обжаловано.

Пресс-служба

Арбитражного суда

Камчатского края

тел. 219-286

* С судебными актами по делу № А24-4109/2018 можно ознакомиться с помощью Картотеки арбитражных дел http://kad.arbitr.ru

Опубликовано: 07.09.2018 02:27 Обновлено: 07.09.2018 02:27