ЗАО «Доктор» привлечено к административной ответственности за хранение (использование) лекарственных препаратов после истечения срока годности
ЗАО «Доктор» привлечено к административной ответственности за хранение (использование) лекарственных препаратов после истечения срока годности
Министерство здравоохранения Камчатского края (далее – Министерство, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении закрытого акционерного общества «Доктор» (далее – ЗАО «Доктор», общество) к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Как установлено арбитражным судом, 3 июля 2013 года административным органом проведена плановая выездная проверка в отношении ЗАО «Доктор», в ходе которой установлены нарушения: 1. Совместное хранение (использование) лекарственных препаратов после истечения срока годности вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими к использованию. 2. Отсутствие приборов учета параметров воздуха в помещении хранения лекарственных препаратов, отсутствие поверки средств измерений, используемых при осуществлении медицинской деятельности (кабинеты врачей-стоматологов, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов, не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха), на используемых термометрах отсутствует поверка. 3. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. Проанализировав имеющиеся в материалах дела доказательства, суд пришел к выводу, что совместное хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими к использованию, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке, отсутствие в помещениях для хранения лекарственных средств приборов (не оснащение приборами) для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), а равно использование не сертифицированных, не калиброванных и не подвергнутыми поверке в установленном порядке приборов для регистрации параметров воздуха является нарушением установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, и соответственно лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности. Таким образом, судом установлено наличие события административного правонарушения и вины ЗАО «Доктор» в его совершении, в связи с чем общество привлечено к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей. Решение не вступило в законную силу и может быть обжаловано в суде апелляционной инстанции. * С судебными актами по делу № А24-3406/2013 можно ознакомиться с помощью Картотеки арбитражных дел http://kad.arbitr.ru Пресс-служба Арбитражного суда Камчатского края Тел. 219-286
Министерство здравоохранения Камчатского края (далее – Министерство, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении закрытого акционерного общества «Доктор» (далее – ЗАО «Доктор», общество) к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Как установлено арбитражным судом, 3 июля 2013 года административным органом проведена плановая выездная проверка в отношении ЗАО «Доктор», в ходе которой установлены нарушения: 1. Совместное хранение (использование) лекарственных препаратов после истечения срока годности вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими к использованию. 2. Отсутствие приборов учета параметров воздуха в помещении хранения лекарственных препаратов, отсутствие поверки средств измерений, используемых при осуществлении медицинской деятельности (кабинеты врачей-стоматологов, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов, не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха), на используемых термометрах отсутствует поверка. 3. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. Проанализировав имеющиеся в материалах дела доказательства, суд пришел к выводу, что совместное хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими к использованию, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке, отсутствие в помещениях для хранения лекарственных средств приборов (не оснащение приборами) для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), а равно использование не сертифицированных, не калиброванных и не подвергнутыми поверке в установленном порядке приборов для регистрации параметров воздуха является нарушением установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, и соответственно лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности. Таким образом, судом установлено наличие события административного правонарушения и вины ЗАО «Доктор» в его совершении, в связи с чем общество привлечено к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей. Решение не вступило в законную силу и может быть обжаловано в суде апелляционной инстанции. * С судебными актами по делу № А24-3406/2013 можно ознакомиться с помощью Картотеки арбитражных дел http://kad.arbitr.ru Пресс-служба Арбитражного суда Камчатского края Тел. 219-286
Опубликовано: 10.10.2013 09:05 Обновлено: 10.10.2013 09:05